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我国制 药工业该如何推进工业4.0?

发布时间:2018-12-22人气:22

         近年来,随着互联网、物联网 以及云计算和大数据技术的成熟,如今无论是美国的“工业互联网”,还是德国的“工业4.0”,无论是 制药工业的制造理念、模式还是驱动力,都在发生颠覆与重构。

  与美、德相比,我国制药工业起步晚,发展缓慢,基础也比较薄弱,当前还 处于手工操作和机械化生产的过渡阶段。那么,在此背景下,我国制 药工业该如何推进工业4.0,走上智 能化制造道路呢?

  认清形势

  业内认为,比较关 键的一点是认清当前国内形势,从我国 市场的实际出发,分步骤、渐进式推进。“我们不可能一蹴而就,人家美、德的发 展情况跟我们国家不一样,别人在 跑我们还处于婴儿走路状态,如果跑 太急会很容易摔倒,我们还 是应该把基础给打稳了,把姿势水平提高了,慢慢走,再跟着跑起来。”

  据了解,我国制 药工业起初实施的是98版的GMP,后来有了2010版GMP大修订,取得了很大的提高,但目前 我国制药工业仍处于工业1.0和2.0的阶段,在制造水平、自主创 新能力等方面与国外相比差距甚大。

  因此,在认清形势后,我国制 药工业不能急于一时,盲目添加机器人设备、建设智能工厂,而应该围绕GMP规范要求,结合制 药企业的实际情况,制定科 学合理的企业战略,抓住物料管理、生产工艺等重点,有针对 性的对硬件进行改造,提升药 品的产量和质量。

  例如,借助当前自动化技术,建设自动化立体库,自动化物料配送,自动投料系统,逐步引 入自动化批控制技术、过程分析技术(PAT)等,探索连续制造技术,推动药 品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

  建设物联网

  工业4.0的核心是将设备、生产线、工厂、供应商、产品、客户等 紧密地连接在一起。而建设 物联网是实现连接的基础。

  在工业4.0中,从产品到生产工厂、供应商、客户之 间都相互关联着,因此可 以进行方便的信息交流与沟通,同时也 保持生产线的全透明,客户可 以监督产品的生产环节,从而保证产品可追溯,保障产品的质量。

  业内建议,制药企业要尽快实施DCS、SCADA、MES等系统,实现数据采集、生产过程监控,建立质量追溯体系,提高质量回顾的效率。

  灵活运用大数据

  一直以来,我国传 统的制药企业做出什么决策都是依靠领导者的经验和眼光。但大数 据技术将颠覆这种传统决策方式,依靠数 据样本分析作出的决策依据娘更可靠、准确。随着信 息化与制药工业的不断融合,将推动 工业进入大数据时代。

  业内表示,基于大数据技术,制药企 业可以建立生产过程监控平台,更好的实施偏差管理,将问题 的产生过程利用数据进行分析建模和管理,从解决可见的问题,到避免会出现的问题,建立智 能化的质量回顾体系。

  另外,通过采 集设备运行的过程数据,有利于 药企从中发现问题并进行预测分析,可以减 少设备故障几率,延长设备使用寿命,帮助企业稳定生产,并减少 企业的生产成本。


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